Cemiplimab per i pazienti sottoposti a trapianto di rene con carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato
Cemiplimab ( Libtayo ) è approvato per il trattamento del carcinoma cutaneo a cellule squamose ( CSCC ) localmente avanzato o metastatico.
I soggetti sottoposti a trapianto di organi solidi sono stati esclusi dagli studi di immunoterapia, dato il timore per il rigetto dell'allotrapianto nonostante il loro aumentato rischio di tumore della pelle.
L'immunosoppressione cronica è necessaria per prevenire il rigetto d'organo, ma può attenuare la risposta antitumorale con gli inibitori PD-1.
E' stato riportato uno studio di fase I su Cemiplimab riguardante pazienti sottoposti a trapianto di rene ( KTR ) con carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato.
Dopo un cross-tapering ( riduzione graduale ) verso un inibitore mTOR e corticosteroidi a dose pulsata ( Prednisone 40 mg una volta al giorno, il giorno prima e nei giorni 1-3 di ciascun ciclo, seguito da 20 mg una volta al giorno nei giorni 4-6, poi 10 mg una volta al giorno fino al giorno prima di ogni ciclo successivo ), i pazienti hanno ricevuto Cemiplimab 350 mg per via endovenosa una volta ogni 3 settimane per un massimo di 2 anni e la risposta è stata valutata ogni 8 settimane.
L'endpoint primario era il tasso di rigetto renale, mentre gli endpoint secondari chiave comprendevano il tasso, la durata della risposta e la sopravvivenza.
Sono stati trattati 12 pazienti. Non è stato osservato rigetto o perdita renale. Una risposta a Cemiplimab è stata osservata in 5 degli 11 pazienti valutabili ( 46% ), inclusi 2 con risposte durature a oltre un anno.
Il follow-up mediano è stato di 6.8 mesi. In 5 pazienti ( 42% ) si sono verificati eventi avversi di grado 3 o superiore correlati al trattamento, tra cui diarrea, infezioni e disturbi metabolici.
Un paziente è deceduto per angioedema e anafilassi attribuiti al cross-tapering dell'inibitore di mTOR.
Gli inibitori di mTOR e i corticosteroidi rappresentano un regime immunosoppressivo favorevole per i pazienti sottoposti a trapianto di rene con carcinoma cutaneo a cellule squamose avanzato che ricevono immunoterapia. Questa combinazione ha prodotto risposte antitumorali durature senza eventi di rigetto renale. ( Xagena2024 )
Hanna GJ et al, J Clin Oncol 2024; 42: 1021-1030
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